原名:Solid Oral Dose Process Validation: The Basics, Volume 1
作品简介:目前还没有涉及生命周期概念（第 1、2、3 阶段）的过程验证 (PV) 教科书。美国 FDA、欧洲、中东和非洲 (EMEA)、世界卫生组织 (WHO)、PIC/S 等最近的监管指南均采用了 ICH 生命周期方法。这些概念现在在监管指南中得到了统一，组织也有了一个操作……
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原名:Solid Oral Dose Process Validation: The Basics, Volume 1
作品简介:目前还没有涉及生命周期概念（第 1、2、3 阶段）的过程验证 (PV) 教科书。美国 FDA、欧洲、中东和非洲 (EMEA)、世界卫生组织 (WHO)、PIC/S 等最近的监管指南均采用了 ICH 生命周期方法。这些概念现在在监管指南中得到了统一，组织也有了一个操作……
